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北京丰台阜仁眼科医院运用过期医疗器械被罚2万

2023-11-06 新闻中心

  我国质量新闻网讯(闫冬)近来,北京市商场监督办理局网站发布一批行政处罚决定书。其间,北京丰台阜仁眼科医院(以下简称当事人)因违反《医疗器械监督办理条例》被商场监督办理部分罚款。

  行政处罚信息数据显现,违法事实为当事人运用过期的医疗器械。北京市丰台区商场监督办理局以为当事人违反了《医疗器械监督办理条例》(2021)第五十五条“医疗器械运营企业、运用单位不得运营、运用未依法注册或许存案、无合格证明文件及过期、失效、筛选的医疗器械。”的规则,根据《医疗器械监督办理条例》(2021)第八十六条第(三)项“有以下景象之一的,由担任药监办理的部分责令改正,没收违法出产运营运用的医疗器械;违法出产运营运用的医疗器械货值金额缺乏1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产歇业,直至由原发证部分撤消医疗器械注册证、医疗器械出产许可证、医疗器械运营许可证,对违法单位的法定代表人、首要担任人、直接担任的主管人员和其他职责人员,没收违反法令规则的行为产生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内制止其从事医疗器械出产运营活动:(三)运营、运用无合格证明文件、过期、失效、筛选的医疗器械,或许运用未依法注册的医疗器械;”的规则,对当事人罚款2万元并责令其改正上述违法行为。

  揭露材料显现,北京丰台阜仁眼科医院成立于2006年6月,开办资金为166.65万人民币,法定代表人为刘勇。事务类型包含眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学检验科、医学影像科。据天眼查信息,早前,该医院还曾因没有履行国家相关规范被北京市丰台区卫生健康委罚款5000元。法令诉讼方面,本年3月,该医院作为被告方,案由为医疗危害职责胶葛。